Hva er en protokoll Avvik?

Hva er en protokoll Avvik?


En protokoll avvik er en utilsiktet avvik fra det normale måten å gjøre en prosess eller handling i et helsevesen eller forskning studie. Et slikt avvik kan påvirke forskningen, og de fleste institusjoner har en prosess for å rapportere eventuelle avvik.

Betydning

En protokoll avvik er en ikke-planlagt endring i en studie. Enhver planlagt endret must ved legges Institutional Review Board av en studie. Styret må godkjenne eventuelle endringer. Å gjøre gjentatte avvik kan føre til oppsigelse av studien.

rapportering

Avhengig av styrets retningslinjer, avvik må enten alle rapporteres, eller rapportert bare hvis de utgjør en fare for deltagerne eller til prosjektet. Noen avvik fra forskningsstudier er nesten umulig å unngå, for eksempel fag rescheduling avtale ganger.

risiko

Protokoll avvik kan sette forskningsdeltakerne i potensiell fare. Disse avvikene kan også ødelegge forsøket eller forskning ved å skade den vitenskapelige integriteten av prosjektet.

eksempler

Eksempler på avvik blant annet gi en deltaker feil papirer å fylle ut eller deltaker komme for sent til en studie. Noen avvik er ute av forskernes kontroll, men andre kan være ulykker og feil.