Hvordan evaluere pasient Basert utfallsmål for bruk i kliniske studier

Hvordan evaluere pasient Basert utfallsmål for bruk i kliniske studier


Tradisjonelle resultatmål stole på kliniske eller laboratorieprosedyrer for å måle effekten av en behandling. Pasientbaserte resultatmål, derimot, er spørreskjemaer eller intervju tidsplaner som vurderer pasientens helse som pasienten ser det. I motsetning til tradisjonelle tiltak, pasientbaserte tiltak fokuserer på resultater som livskvalitet som er viktige for pasienten. Når du velger pasientbaserte resultatmål for en klinisk studie, er det viktig å vurdere dem riktig for å sikre at de er riktige. Det er ingen harde og raske regler for alle kliniske studier, men pasientbaserte resultatmål er vanligvis vurdert basert på åtte ulike kriterier, som beskrevet nedenfor.

Bruksanvisning

1 Finn ut om utfallet tiltaket er hensiktsmessig gitt spørsmålene klinisk studie eller studere spør. En skulder uførhet spørreskjema, for eksempel, er åpenbart upassende for en studie på en ny kolesterol-senkende legemiddel. På et mer subtilt nivå, er det viktig å avgjøre om spørreskjemaet / annet instrument passer rettssaken. Utfallet tiltaket bør vurdere aspekter ved pasientens helse som er relevante for behandling og vil gi en god ide om hvorvidt behandlingen har vært vellykket.

2 Finn ut om spørreskjemaet eller annet instrument er pålitelig, dvs. om den produserer konsistente resultater. Hvis den samme spørreskjemaet gis to ganger, vil det lokke fram de samme eller lignende svar? Spørreskjemaer og undersøkelser bør også være internt konsistent, noe som betyr at hvis de bruker flere forskjellige spørsmål å vurdere det samme aspektet av pasientens helse, bør spørsmålene alle produsere samme resultat.

3 Finn ut om instrumentet har tilstrekkelig gyldighet (med andre ord, om det måler hva du vil den skal måle). Tenk deg for eksempel en undersøkelse laget for å måle uførhet i leddgikt pasienter. Hvis undersøkelsen spurte respondentene å rangere hvordan de føler i dag på en skala fra 1 til 10, ville undersøkelsen tydeligvis har dårlig validitet (blant mange andre problemer), siden pasientene kan føle seg bra eller dårlig for grunner som har ingenting å gjøre med deres leddgikt tilstand . En god spørreskjema vil måle aspekter av pasientens helse som du trenger for å måle og ikke andre konfunderende variabler.

4 Finn ut om instrumentet er følsom nok til å måle endringer over tid, det vil si, om den har tilstrekkelig respons. Undersøkelser må utformes slik at de kan oppdage endringer i pasientenes helse i løpet av behandlingen. En pasient fremdeles kan føle seg uvel på slutten av rettssaken, for eksempel, men det kan ha vært en betydelig forbedring i andre områder av hans helse. Dersom undersøkelsen ikke nøyaktig spore endringer i pasientens helse, vil det ikke være nyttig å vurdere hvor vellykket en gitt behandling.

5 Finn ut om instrumentet er tilstrekkelig presis. En presis instrument kan tegne finere distinksjoner eller gjenkjenne subtile forskjeller i pasientens helse som kan være viktig for å vurdere et utfall. Et upresist instrument, for eksempel, kan bare avgjøre om pasienten er godt eller uvel, hvor en mer presis instrument ville være i stand til å skille mellom ulike grader av helse eller sykdom. Spørsmål som gjør at pasienter kan velge mellom fem eller syv alternativer - å velge et alternativ fra «sterkt enig" til "helt uenig", for eksempel - vil vanligvis sikre en større grad av presisjon enn enkle "ja / nei" spørsmål.

6 Vurdere interpretability av undersøkelsen eller spørreskjema. Det bør være mulig å lett oversette undersøkelsen data til meningsfulle tall som reflekterer pasientens helse. Spørreskjema resultatene er ofte vanskeligere å tolke enn kliniske tiltak som blodprøver fordi de er en mer indirekte måte å evaluere pasientens helse.

7 Finn ut om undersøkelsen eller spørreskjema vil være akseptable for pasienter. Hvis et spørreskjema ber om spesielt sensitive opplysninger, for eksempel, kan noen pasienter føler ubehag gi de nødvendige data. En veldig lang eller dårlig leselig spørreskjema kan være uakseptabelt for andre grunner. Pasientene er generelt mindre sannsynlighet for å svare på en post spørreskjema enn til et personlig intervju - en annen faktor du bør ta hensyn til.

8 Avgjøre om det vil være mulig å administrere spørreskjema eller intervjuplanen i løpet av rettssaken. Intervjue pasienter i egen person, for eksempel, kan kreve å vie mer tid, ansatte og papirarbeid. Hvis et spørreskjema eller undersøkelse tar opp for mye personalet tid, kan det potensielt forstyrre omsorg for andre pasienter.